Aferin Etken Madde, Kullanım Rehberi, Doz ve 6 Önemli Bilgi

Aferin Etken Madde

Aferin, üç farklı etken maddeyi bir arada bulunduran bir kombinasyon ilacıdır. Bu etken maddeler parasetamol, klorfeniramin maleat ve psödoefedrin hidroklorürdür. Her bir madde farklı bir mekanizma ile çalışır. Birlikte soğuk algınlığı ve grip belirtilerini hedef alır.

Parasetamol analjezik ve antipiretik bir maddedir. Ağrıyı hafifletir ve ateşi düşürür. Klorfeniramin maleat bir antihistaminiktir. Burun akıntısı, hapşırma ve göz yaşarmasını azaltır. Psödoefedrin hidroklorür ise bir sempatomimetiktir. Burun ve sinüslerdeki damarları daraltarak tıkanıklığı giderir.

Bu kombinasyon özellikle üst solunum yolu enfeksiyonlarında tercih edilir. İlaç tablet formunda sunulur. ATC kodu N02BE51’dir. Her tablet 500 mg parasetamol, 2 mg klorfeniramin maleat ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. Etki başlangıcı 30 dakika içinde görülür. Etki süresi 4-6 saat arasında değişir.

Aferin, Kullanım Rehberi, Doz ve 6 Önemli Bilgi

Aferin kullanımında dozaj kurallarına uyulması gerekir. Standart yetişkin dozu 1 tablettir. Bu doz günde 3-4 kez tekrarlanabilir. Maksimum günlük doz 3000 mg parasetamoldür. Bu miktar 6 tablete eşdeğerdir. Maksimum tek doz 500 mg parasetamol yani 1 tablettir. Dozlar arasında en az 4 saat ara olmalıdır.

İlaç tok karnına veya aç karnına alınabilir. Tablet bütün olarak yutulmalıdır. Çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Bol su ile alınması önerilir. Tedavi süresi 5 günü geçmemelidir. Ateş 3 günden uzun sürerse hekime danışılmalıdır. Ağrı 5 günden fazla devam ederse tıbbi değerlendirme gerekir.

Altı önemli bilgi şunlardır: Birincisi, alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. İkincisi, karaciğer hastalığı olanlar dikkatli olmalıdır. Üçüncüsü, yüksek tansiyon hastaları kullanmamalıdır. Dördüncüsü, prostat büyümesi olan erkeklerde idrar zorluğu yapabilir. Beşincisi, uyku hali yapabilir, araç kullanırken dikkat edilmelidir. Altıncısı, diğer grip ilaçları ile birlikte alınmamalıdır.

Aferin Kullanım Özeti

Tablo genel bilgi amaçlıdır; kesin bilgi için hekime/eczacıya danışın.

Aferin Etken Maddesinin Farmakokinetik Özellikleri

Parasetamol oral alımdan sonra hızla emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna 30-60 dakika içinde ulaşır. Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolitleri glukuronid ve sülfat konjugatlarıdır. Küçük bir kısmı sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize olur. Bu yol toksik bir metabolit olan NAPQI’yi oluşturur. Normal dozlarda bu madde glutatyon ile nötralize edilir. Yarılanma ömrü 1.5-2.5 saat arasındadır. Böbrekler yoluyla idrarla atılır. Aferin kullananların dikkat etmesi gereken başlıca hususlar yukarıda ele alınmıştır.

Klorfeniramin maleat oral alımdan sonra yavaş emilir. Maksimum plazma düzeyine 2-6 saat içinde ulaşır. Karaciğerde yoğun şekilde metabolize edilir. Yarılanma ömrü 12-15 saat arasındadır.

Bu nedenle günde 3-4 kez dozlanır. Atılımı böbrekler yoluyla olur. Metabolizması karaciğer enzimlerine bağlıdır. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekebilir.

Psödoefedrin hidroklorür oral alımdan sonra tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna 1-2 saat içinde ulaşır. Karaciğerde kısmen metabolize edilir. Değişmemiş halde böbreklerden atılır. Yarılanma ömrü 4-6 saat arasındadır. İdrar pH’sı atılım hızını etkiler. Asidik idrarda atılım hızlanır. Alkali idrarda ise yavaşlar. Bu durum böbrek fonksiyonlarına bağlı olarak değişir.

Vücutta Ne Kadar Süre Kalır

Parasetamol vücutta yaklaşık 4-6 saat içinde tamamen atılır. Klorfeniramin maleat daha uzun süre kalır. Tam eliminasyonu 2-3 gün sürebilir. Psödoefedrin hidroklorür 24 saat içinde büyük ölçüde atılır. Bu süreler kişiden kişiye değişir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonları süreyi etkiler. Yaşlı hastalarda eliminasyon yavaşlayabilir. Kronik kullanımda birikim riski artar.

Aferin Etken Maddesinin Diğer İlaçlarla Etkileşimleri

Parasetamol alkol ile birlikte alındığında karaciğer toksisitesi riski artar. Kronik alkol kullananlarda bu risk daha yüksektir. Alkol, karaciğerdeki glutatyon seviyelerini düşürür. Bu durum toksik metabolit birikimine yol açar. Günlük 3 üniteden fazla alkol tüketenler dikkatli olmalıdır. Alkol ile birlikte kullanım önerilmez.

Klorfeniramin maleat merkezi sinir sistemi baskılayıcıları ile etkileşir. Sakinleştiriciler, uyku ilaçları ve antidepresanlar ile birlikte kullanıldığında sedasyon artar. MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Bu etkileşim hipertansif krize yol açabilir. Trisiklik antidepresanlar ile birlikte kullanımı antikolinerjik etkileri artırır. Bu durum kabızlık, ağız kuruluğu ve idrar retansiyonuna neden olabilir.

Psödoefedrin hidroklorür diğer sempatomimetiklerle etkileşir. Beta blokerler ile birlikte kullanımı hipertansiyona yol açabilir. MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımı ciddi tansiyon yükselmesine neden olur. Dekonjestan içeren diğer ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Kafein gibi uyarıcılar ile birlikte kullanımı sinirlilik ve çarpıntıyı artırabilir. Antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir.

Hangi Ağrı Kesiciler Kullanılmamalıdır

Parasetamol içeren diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu durum karaciğer hasarı riskini artırır. İbuprofen ve naproksen gibi NSAİİ’ler ile birlikte kullanımı dikkat gerektirir. Bu kombinasyon böbrek fonksiyonlarını olumsuz etkileyebilir. Aspirin ile birlikte kullanımı mide kanaması riskini artırabilir. Herhangi bir ağrı kesici eklemeden önce hekime danışılmalıdır.

Aferin Yan Etkileri

Parasetamol genellikle iyi tolere edilir. Nadiren deri döküntüleri görülebilir. Alerjik reaksiyonlar çok seyrek bildirilmiştir. Yüksek dozlarda karaciğer toksisitesi en önemli yan etkidir. Günlük 3000 mg üzerindeki dozlar risk oluşturur. Kronik kullanımda böbrek hasarı nadiren bildirilmiştir.

Klorfeniramin maleat uyku hali yapabilir. Bu etki ilk dozlarda daha belirgindir. Ağız kuruluğu sık görülen bir yan etkidir. Bulanık görme ve idrar zorluğu oluşabilir. Kabızlık ve mide rahatsızlığı bildirilmiştir. Yaşlı hastalarda konfüzyon riski artar. Prostat büyümesi olanlarda idrar retansiyonu görülebilir.

Psödoefedrin hidroklorür sinir sistemi uyarıcı etki yapar. Sinirlilik, huzursuzluk ve uykusuzluk görülebilir. Kalp çarpıntısı ve tansiyon yükselmesi oluşabilir. İştah kaybı ve mide bulantısı bildirilmiştir. Titreme ve baş dönmesi nadir yan etkilerdir. Yüksek dozlarda halüsinasyon ve psikoz riski vardır. Kalp hastalarında ritim bozukluğu tetiklenebilir.

Aferin Kimler Kullanamaz?

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. Aktif karaciğer hastalığı olanlar için kontrendikedir. Alkol bağımlılığı olan kişiler dikkatli olmalıdır. Parasetamol veya diğer bileşenlere alerjisi olanlar kullanmamalıdır.

Yüksek tansiyon hastaları psödoefedrin nedeniyle bu ilacı kullanmamalıdır. Koroner arter hastalığı olanlar için risk oluşturur. Hipertiroidi hastalarında kalp hızı artabilir. Glokom hastalarında göz içi basıncı yükselebilir. Prostat hiperplazisi olan erkeklerde idrar zorluğu artabilir.

MAO inhibitörü kullanan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. Son 14 gün içinde MAO inhibitörü alanlar için kontrendikedir. Diyabet hastaları kan şekeri takibi yapmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Fenilketonüri hastaları tablet içeriğini kontrol etmelidir.

Aferin Etken Maddesinin Özel Popülasyonlarda Kullanımı

65 Yaş Üstü Hastalar

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonları yaşla birlikte azalır. Klorfeniramin maleat sedasyon yapabilir. Bu durum düşme riskini artırır. Yaşlılarda konfüzyon ve idrar retansiyonu daha sık görülür. Psödoefedrin tansiyonu yükseltebilir. Kalp hastalığı olan yaşlılar dikkatli olmalıdır. Maksimum günlük doz aşılmamalıdır.

Çocuk Hastalar

Bu ilaç 12 yaş altı çocuklarda önerilmez. 12 yaş üstü çocuklarda yetişkin dozu uygulanabilir. Çocuklarda doz aşımı riski daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı çocuklarda ciddi karaciğer

hasarına yol açabilir. Bu nedenle önerilen doz aralıklarına kesinlikle uyulmalıdır. 12-18 yaş arası ergenlerde doz ayarlaması genellikle gerekmez, ancak vücut ağırlığı düşük olanlarda dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme Dönemi

Hamilelik kategorisi C’dir. Hayvan çalışmaları fetüs üzerinde risk göstermiştir ancak insanlarda yeterli çalışma bulunmamaktadır. Gebeliğin ilk trimesterinde kullanımı önerilmez. Emzirme döneminde kullanımından kaçınılmalıdır; psödoefedrin ve klorfeniramin anne sütüne geçer. Emziren annelerde kullanım gerekiyorsa doktora danışılmalıdır.

Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalar

Böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR < 30 mL/dk) psödoefedrin birikimi riski nedeniyle kullanımı önerilmez. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda parasetamol metabolizması bozulabileceğinden doz aralığı en az 8 saat olacak şekilde ayarlanmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) kullanımı kontrendikedir.

Yan Etkiler

En sık görülen yan etkiler: uyku hali, baş dönmesi, ağız kuruluğu, bulantı ve sinirliliktir. Psödoefedrine bağlı olarak çarpıntı, taşikardi, hipertansiyon ve uykusuzluk görülebilir. Klorfeniramine bağlı antikolinerjik etkiler (idrar retansiyonu, kabızlık, bulanık görme) yaşlılarda daha belirgindir. Parasetamol yüksek dozlarda karaciğer toksisitesine neden olur. Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu) nadir bildirilmiştir.

İlaç Etkileşimleri

MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Trisiklik antidepresanlar, beta blokerler ve sempatomimetik ilaçlar psödoefedrinin hipertansif etkisini artırabilir. Antikoagülanlar (varfarin) ile parasetamolün uzun süreli yüksek doz kullanımı INR değerini yükseltebilir. Alkol ile birlikte kullanımı karaciğer toksisitesi riskini artırır.

Doz Aşımı ve Tedavisi

Parasetamol doz aşımında ilk 8 saat içinde N-asetilsistein uygulanmalıdır. Psödoefedrin doz aşımında hipertansif kriz, aritmi ve nöbet görülebilir; semptomatik tedavi uygulanır. Klorfeniramin doz aşımında antikolinerjik toksisite (konfüzyon, halüsinasyon, nöbet) gelişebilir; fizostigmin antidot olarak kullanılabilir. Doz aşımı şüphesinde acil tıbbi yardım alınmalıdır.

Aferin Etken Maddesinin Yan Etkileri ve Dikkat Edilmesi Gerekenler

En sık görülen yan etkiler uyku hali ve baş dönmesidir. Klorfeniramin maleat antihistaminik olduğu için sedasyon yapabilir. Psödoefedrin hidroklorür sinirlilik ve çarpıntıya neden olabilir. Parasetamol yüksek dozda karaciğer hasarına yol açar.

Bu nedenle günlük doz aşılmamalıdır.

Nadir görülen yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar bulunur. Cilt döküntüsü, kaşıntı ve nefes darlığı durumunda ilaç bırakılmalıdır. Karaciğer enzimlerinde yükselme görülebilir. Uzun süreli kullanımda böbrek fonksiyonları etkilenebilir. Herhangi bir yan etki durumunda hekime başvurunuz.

Aferin Etken Maddesinin Vücutta Nasıl Metabolize Edildiği ve Atılım Süresi

Parasetamol karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolik yol glukuronidasyon ve sülfasyon yollarıdır. Küçük bir kısmı sitokrom P450 enzim sistemi ile işlenir. Bu yol toksik bir metabolit olan NAPQI’yi oluşturur. Normal dozlarda bu metabolit glutatyon ile nötralize edilir. Yarılanma ömrü 1-4 saat arasındadır.

Klorfeniramin maleat karaciğerde yoğun metabolizmaya uğrar. Yarılanma ömrü 12-15 saat arasında değişir. Psödoefedrin hidroklorür böbreklerden değişmeden atılır. Yarılanma ömrü 4-6 saat civarındadır. Tüm etken maddeler idrar yoluyla vücuttan atılır. Tam atılım 24-48 saat içinde tamamlanır.

Aferin Etken Maddesinin Diğer İlaçlarla Etkileşim Mekanizmaları (özellikle Alkol ve Antidepresanlar)

Alkol ile birlikte kullanımı karaciğer hasarı riskini artırır. Alkol parasetamolün toksik metabolitini artırır. Aferin ile ilgili sorularınızı hekiminize veya eczacınıza iletmeniz önerilir.

Bu nedenle alkol kullanan hastalar dikkatli olmalıdır. Alkol alımından sonra en az 6 saat beklenmelidir. Kronik alkol kullanımı olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Bu etkileşim hipertansif krize neden olabilir. Trisiklik antidepresanlar psödoefedrinin etkisini artırır. Kan basıncında ciddi yükselme görülebilir. Diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Kan sulandırıcı ilaçların etkisini artırabilir.

Aferin Saklama Koşulları

İlaç 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden ve doğrudan güneş ışığından korunmalıdır. Orijinal ambalajında muhafaza edilmesi önerilir. Banyo ve mutfak gibi nemli ortamlarda saklanmamalıdır.

Çocukların ulaşamayacağı yerde tutulmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ürünler kullanılmamalıdır. Kullanma talimatına uyunuz; eczacınıza danışınız.

Sıkça Sorulan Sorular

Aferin etken maddesi nedir ve hangi hastalıklarda kullanılır?

Aferin üç etken madde içerir: parasetamol, klorfeniramin maleat ve psödoefedrin hidroklorür. Soğuk algınlığı ve grip semptomlarının tedavisinde kullanılır. Ateş, baş ağrısı, burun tıkanıklığı ve hapşırma gibi belirtileri azaltır. Mevsimsel alerjilerde de kullanılabilir.

İlaç semptomatik tedavi sağlar. Viral enfeksiyonun kendisini tedavi etmez. Sadece belirtileri hafifletir. Kullanım süresi 5 günü geçmemelidir. Uzun süreli kullanım önerilmez.

Aferin etken maddesi günde kaç kez alınmalıdır?

Yetişkinler için önerilen doz günde 3-4 kez 1 tablettir. İki doz arasında en az 4 saat olmalıdır. Maksimum günlük doz 6 tablettir.