Dexpadu nedir, Dexpadu ne için kullanılır?

Dexpadu nedir, Dexpadu ne için kullanılır? Yan etkileri nelerdir? Etken maddesi nedir? Hangi durumlarda kullanılmamalıdır? Nasıl kullanılır?

Dexpadu 50 mg / 500 mg film kaplı tablet nasıl alınır? 

Ağızdan alınır.

Dexpadu etken maddeler

Her bir film kaplı tablet 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,76 mg deksketoprofen trometamol ve 500 mg parasetamol içerir.

Dexpadu yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı), povidon, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white [PVA, titanyum dioksit (E171), talk, makrogol/polietilen glikol, lesitin (soya) (E322)] içerir.

Dexpadu nedir?

Dexpadu, 50/500 mg film kaplı tablet etkin madde olarak deksketoprofen trometamol ve parasetamol içerir.

Deksketoprofen trometamol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.

Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.

Dexpadu ne için kullanılır? Dexpadu hap ne işe yarar? Dexpadu hap ne işe yarar?

Dexpadu,

• osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme),
• romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) 
• ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile
• akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı),
• akut kas iskelet sistemi ağrıları(örn. bel ağrısı),
• postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) 
• dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisi için kullanılır.
  

Dexpadu hangi ambalajda sunulmuştur?

Dexpadu, 20 ve 30 film kaplıtablet içeren PVC/ PVDC /Alüminyum Blister ambalajlarda piyasaya sunulur.

Dexpadu hangi durumlarda kullanılmamalıdır? 

Eğer,

• Deksketoprofen trometamole, parasetamole veya DEXPADU’nun içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz (aşırıduyarlılık) varsa;
• Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşıalerjiniz varsa;
• Astımınız varsa veya geçmişte aspirin veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlıburun içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlıburun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazdaşişme (yüz, gözler, dudaklar veya dildeşişlik veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı(wheezing) meydana geldiyse;
• Ketoprofen (steroid olmayan antiinflamatuvar bir ilaç) veya fibrat (kandaki yağıdüşürmek için kullanılan bir ilaç) kullanımısırasında fotoalerjik veya fototoksik reaksiyonlardan şikayet ediyorsanız (güneşe maruz kalan cildin kızarmasıve/veya kabarması şeklindeki belirtiler);
• Peptik ülser (mide-bağırsak yarası), mide ya da bağırsak kanamasıveya süregelen sindirim sorunlarınız varsa (örn. hazımsızlık, göğüste yanma) veya daha önceden mide ya da bağırsak kanaması, ülser (mide-bağırsak yarası) veya delinme geçirdiyseniz;
• Süregelen sindirim sistemi problemleriniz varsa (örneğin, hazımsızlık, mide ekşimesi);
• Ağrıkesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) kullanımına bağlıolarak geçmişte mide veya bağırsak kanamasıveya delinmesi geçirdiyseniz;
• Süregelen iltihaplıbağırsak hastalığınız (Crohn hastalığıveya ülseratif kolit) varsa;
• Ciddi kalp yetmezliğiniz,şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa;
• Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;
• Kusma, ishal veya yeterli olmayan miktarda sıvıalımınedenlerinden dolayı şiddetli derecede dehidrasyonunuz varsa (vücudun çok miktarda sıvıkaybı);
• Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız;
• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız;
• Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırasıve sonrasıağrıların tedavisinde kullanmayınız.

Hangi durumda dexpadu dikkatli kullanılmalıdır?

Eğer,

• Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
• Sıvıtutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişteşikayetiniz olduysa;
• Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırısıvıkaybınedeniyle (örn. aşırıidrara çıkma, ishal veya kusma) sıvıeksikliği ve kan hacminde azalma sorunlarıyaşıyorsanız;
• Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Deksketoprofen gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif artışile ilişkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
• Yaşlıysanız:Yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir (Bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz;
• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXPADU üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacıkullanmayınız);
• Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz;
• Kan veya kan hücreleri yapımıbozukluğunuz varsa;
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağdokusu hastalığınız varsa (bağdokusunu etkileyebilen bağışıklık sistemi bozuklukları);
• Geçmişte iltihaplıbağırsak hastalığıgeçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
• Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz;
• İstisnai olarak NSAİİ’ler enfeksiyonu arttırabileceğinden, varisellanız (suçiçeği) varsa;
• NSAİİ’ler kanama, mide-bağırsak yarasıveya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi mide- bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar.
• Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcıbir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlıhastalar ciddi mide- bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
• Peptik ülser veya kanama riskini arttıran ilaçlar alıyorsanız, örn; oral steroid, bazı antidepresanlar (SSRI tipli; örneğin Selektif Serotonin Gerialımİnhibitörleri); kanın pıhtılaşmasınıönleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar.
• Bu durumlarda, DEXPADU almadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu ilave ilaçlar (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir;
• Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere popülasyonun geri kalanından daha yüksek alerji riskiniz olduğundan, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımısonucunda kronik rinitle beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipişikayetiniz varsa.
• Bu ilacın kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım ataklarıveya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir.
• Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde,
• Parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız kullanmayınız. Parasetamol içeren başka ilaçlarla birlikte kullanımıdoz aşımına neden olabilir. Parasetamol içeren ve ağrıkesici, ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarınıgiderici ya da uykuya yardımcıilaçlar ile birlikte kullanmayınız.
• Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görülen kişiler bir daha bu ilacıveya parasetamol içeren başka bir ilacıkullanmamalıdır.
• Kilonuz normalin altındaysa, anoreksik iseniz ya da beslenme yetersizliğiniz mevcutsa.
• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık
  olan Gilbert sendromunuz varsa,
• Kan şekeri metabolizmasına etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızıkan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.
• 3 – 5 gün içinde yeni belirtilerin oluşmasıya da ağrının ve/veya ateşin azalmamasıhalinde, parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.
• Kansızlığı(anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımımetabolik asidoz riskini artırabilir. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.

Metabolik asidoz belirtileri nelerdir?

• Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek,
• Mide bulantısı 
• kusma,
• İştahsızlık

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Dexpadu’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilacı yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcıolur; ancak alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.

Bununla birlikte, akut ağrınız varsa, film kaplıtabletleri aç karnına alınız, ilacıyemeklerden en az 30 dakika önce almanız, ilacın biraz daha hızlıetki göstermesine yardımcıolur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemi boyunca dexpadu kullanmayınız. Çok gerekli

olmadıkça bu ilacı hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık dönemi süresince kullanmamak en iyi seçim olacaktır.

Hamile iseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamile kalmayıplanlıyorsanız dexpadu, kullanmak sizin için doğru olmayabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Dexpadu,  baş dönmesi ve uyuklama olasılığı nedeniyle makine veya araç kullanımıyeteneği üzerinde hafif veya ortaşiddette etkiler oluşturabilir.

Makine veya araç kullanırken dikkatli olunmalıdır veya makine veya araç kullanımdan kaçınılmalıdır.

Bu ilacın içeriğinde bulunan bazıyardımcımaddeler hakkında önemli bilgiler Dexpadu lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Bu ilaç, laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Dexpadu nasıl kullanılır?

İhtiyacınız olan ilaç dozu, ağrınızın tipine,şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.

Ağrının cinsine veşiddetine göre önerilen doz günde bir defa bir film kaplıtablet (50/500 mg)’tir.

Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün toplam günlük dozu 4 g’ı geçmemelidir.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

Dexpadu ağızdan alınır.

Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, DEXPADU’yu emilimi daha kolay olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız.

DEXPADU yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı

Bu ilaç, çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş yukarısı)

Yaşlılarda önerilen deksketoprofenin başlangıç dozu günde 50 mg’dan fazla olmamalıdır.

Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlama sıklığı azaltılmalıdır

Dexpadu yan etkileri nelerdir?

Ciddi yan etkiler

• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi (anafilaktikşok)
• Alerjik belirtiler (ciltte kızarıklık, soyulma ya da ağızda ülser)
• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
• Aspirin ya da benzeri non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar kullandığınızda nefes güçlüğü yaşadıysanız ve buna benzer semptomları
• Beklenmeyen morarma ve kanama

Yaygın yan etkiler

• Mide bulantısıve/veya kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Sindirim sorunları(hazımsızlık)
• Uyku hali (somnolans)
• Başağrısı
• Başdönmesi
• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
• Bağırsak gazı
• Kabızlık

Yaygın olmayan yan etkiler

• Sersemlik
• Uyku düzensizlikleri
• Sinirlilik
• Çarpıntı
• Kızarma
• Mide sorunları
• Ağız kuruluğu
• Şişkinlik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk
• Ağrı
• Ateş ve titreme hissi
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi
• Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı(papiller nekroz)
• Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)

Seyrek yan etkiler

• Peptik ülser
• Kan kusma veya siyah dışkıile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
• Bayılma
• Yüksek kan basıncı
• Çok yavaşnefes alıp verme
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerindeşişlik (örn. ayak bileklerininşişmesi)
• İştah kaybı(anoreksi)
• Duyularda anormallik
• Gırtlak bölgesindeşişlik (larenjial ödem)
• Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut renal bozukluk)
• Karaciğer hücresi hasarı(hepatit)
• Kaşıntılı döküntü
• Akne
• Terleme artışı
• Sırt ağrısı
• Sık idrara çıkma
• Adet düzensizlikleri
• Prostat sorunları
• Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), kanda methemoglobin bulunması(methemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarların deri içine kanaması(trombositopenik purpura)
• Bu istenmeyen etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkisi içinde değildir.
• Aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)
• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazdaşişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılıdöküntüler (akut generalize ekzantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırıduyarlılık (eritema multiforme)
• Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşıciddişekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlıgelişebilen deri hastalığı)

Çok seyrek yan etkileri

• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
• Nefes darlığı
• Hızlıkalp artışı
• Düşük kan basıncı
• Pankreasta iltihaplanma
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
• Bulanık görme
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Deride hassasiyet
• Işığa karşıduyarlılık
• Kaşınma
• Böbrek sorunları
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması(nötropeni)
• Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması(agranülositoz)
• Kan pulcuğu (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni)
• Alerjik reaksiyon belirtileri
• Aspirin ya da benzeri non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşıhassasiyeti olan hastalarda bronkospazm
• Karaciğer işlev bozukluğu

Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, başdönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk (insomnia), titreme (tremor)
• Pozitif alerji testi
• İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını(trombosit) zarar verici olarak kabul edip imha etmesi (immün trombositopeni)

TIBBİ SORUMLULUK REDDİ